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贵州省雷山县开展医用分子筛制氧设备专项整治

发布时间:2022年04月21日    点击:[1]人次

贵州省雷山县开展医用分子筛制氧设备专项整治

为进一步规范医疗机构医用分子筛制氧设备的使用管理,保障人民群众用氧安全,连日来,贵州省雷山县市场监管局对全县14家医疗机构医用分子筛制氧设备开展专项整治。  一是检医疗机..   为进一步规范医疗机构医用分子筛制氧设备的使用管理,保障人民群众用氧安全,连日来,贵州省雷山县市场监管局对全县14家医疗机构医用分子筛制氧设备开展专项整治。

一是检医疗机构分子筛制氧设备购进渠道、销售方资质合法性,是否有规范的操作规程和使用管理制度,供货企业资证、设备合格证、注册检测报告等。

二是查医疗机构培训记录,设备维修保养记录,选定设备投入使用以来的重要部件,应实施定期保养及维修的时间等相应保养维修记录情况。

三是验医疗机构近两个月氧浓度监测/检测记录,查验氧浓度监测/检测仪器校准记录。同时,随机选定自设备投入使用以来三个日期相应氧浓度监测记录。

四是对医疗机构对分子筛制氧设备制取的氧气进行检验,确定其是否符合YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》标准中氧浓度要求。

此次检查,对医疗机构使用的医用分子筛制氧设备未注册、设备运转使用中存在问题、产出气氧浓度不符合YY/T0298—1998标准要求等问题,按照《医疗器械监督管理条例》等规定已责令限期整改。旨在进一步提高了医疗机构在医用分子筛制氧设备运行方面的水平管理,保证了医用分子筛制氧设备安全运行,产成品符合规范,为我县广大人民群众使用医用氧的安全有效提供了保障。

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